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需要歐盟授權(quán)代表(歐代)和CE認證的產(chǎn)品通常是指那些受到歐盟相關(guān)法規(guī)監(jiān)管并且必須符合特定安全、健康或環(huán)境保護標準的商品。以下是一些主要的產(chǎn)品類別,它們通常需要同時具備歐代和CE標志:
醫(yī)療器械:包括所有類型的醫(yī)療器械,如手術(shù)工具、診斷設(shè)備、植入物等,根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR) 和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)》(IVDR)。
個人防護裝備 (PPE):如工作服、頭盔、護目鏡、呼吸保護裝置等,依據(jù)《個人防護裝備法規(guī)》(EU) 2016/425。
電子電氣產(chǎn)品:
符合《低電壓指令》(LVD) 的產(chǎn)品,如家用電器、電源適配器等。
符合《電磁兼容性指令》(EMC Directive) 的產(chǎn)品,如電腦、手機、無線電設(shè)備等。
無線電設(shè)備:如移動電話、無線路由器、藍牙耳機等,依據(jù)《無線電設(shè)備指令》(RED)。
玩具:兒童玩具,按照《玩具安全指令》(TSD)。
建筑產(chǎn)品:建筑材料及組件,符合《建筑產(chǎn)品法規(guī)》(CPR)。
壓力設(shè)備:如鍋爐、壓力容器、管道等,基于《壓力設(shè)備指令》(PED)。
防爆設(shè)備:用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備,依據(jù)《防爆指令》(ATEX)。
燃氣設(shè)備:燃氣燃燒器具,根據(jù)《燃氣器具指令》(GAD)。
限制有害物質(zhì) (RoHS):含有電子元件且受限于 RoHS 指令的產(chǎn)品,確保不含某些有害物質(zhì)。
機械:各種機械設(shè)備,根據(jù)《機械指令》(Machinery Directive)。
測量設(shè)備:計量器具,如秤、量規(guī)等,依據(jù)《測量儀器指令》(MID)。
休閑船艇:私人使用的休閑船只,根據(jù)《休閑船艇指令》(Recreational Craft Directive)。
升降機和索道設(shè)施:電梯、纜車等,依據(jù)相應(yīng)的指令。
需要注意的是,并不是所有帶有CE標志的產(chǎn)品都需要歐代。只有當(dāng)制造商位于歐盟境外時,才需要指定一個歐盟內(nèi)的授權(quán)代表。此外,自英國脫歐后,對于在英國市場銷售的產(chǎn)品,可能還需要UKCA標志和英代。
如果您是制造商或進口商,計劃將您的產(chǎn)品引入歐盟市場,建議您咨詢專業(yè)的法律顧問或認證機構(gòu)以獲取最新的法規(guī)信息,并確保您的產(chǎn)品符合所有的要求。
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