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歐盟授權(quán)代表(歐代,EU-Representative)和英國授權(quán)代表(英代,UK-Representative)主要適用于那些在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA,包括歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威)或英國銷售的產(chǎn)品,并且這些產(chǎn)品的制造商位于EEA或英國之外。具體來說,適用產(chǎn)品范圍主要包括:
歐盟授權(quán)代表(歐代)適用產(chǎn)品范圍:
醫(yī)療器械:根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR) 和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)》(IVDR)。
個人防護(hù)裝備 (PPE):如安全鞋、頭盔等,依據(jù)《個人防護(hù)裝備法規(guī)》(EU) 2016/425。
電子電氣設(shè)備:符合《低電壓指令》(LVD) 和《電磁兼容性指令》(EMC Directive) 的產(chǎn)品。
無線電設(shè)備:無線通信產(chǎn)品,依據(jù)《無線電設(shè)備指令》(RED)。
玩具:兒童玩具,按照《玩具安全指令》(TSD)。
建筑產(chǎn)品:建筑材料及組件,符合《建筑產(chǎn)品法規(guī)》(CPR)。
壓力設(shè)備:如壓力容器、管道等,基于《壓力設(shè)備指令》(PED)。
防爆設(shè)備:防爆保護(hù)設(shè)備,依據(jù)《防爆指令》(ATEX)。
燃?xì)庠O(shè)備:燃?xì)馊紵骶?,根?jù)《燃?xì)馄骶咧噶睢?GAD)。
限制有害物質(zhì) (RoHS):含有電子元件且受限于 RoHS 指令的產(chǎn)品。
英國授權(quán)代表(英代)適用產(chǎn)品范圍:
自從英國脫歐后,對于希望在英國市場銷售的非英國制造商,如果其產(chǎn)品帶有 UKCA 標(biāo)志(英國合格評定標(biāo)志),那么就需要指定一個英國授權(quán)代表。適用的產(chǎn)品范圍與上述歐代所涵蓋的類似,但需注意的是,這些產(chǎn)品需要符合英國特定的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),而非歐盟標(biāo)準(zhǔn)。這通常包括:
醫(yī)療器械
個人防護(hù)裝備
電子電氣設(shè)備
無線電設(shè)備
玩具
建筑產(chǎn)品
壓力設(shè)備
防爆設(shè)備
燃?xì)庠O(shè)備
以及其他需要 UKCA 認(rèn)證的產(chǎn)品
重要的是要記住,隨著法規(guī)的變化,可能還會有新的產(chǎn)品類別被納入到必須設(shè)置歐代或英代的范圍之內(nèi)。因此,制造商應(yīng)該定期檢查相關(guān)法律法規(guī)以確保合規(guī)。如果您不確定您的產(chǎn)品是否需要歐代或英代,建議咨詢專業(yè)顧問或聯(lián)系當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)獲取最新信息。
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